Джардинс таб. 10мг №30
Наименование: Джардинс таб. 10мг №30
Категория: Гипогликемические средства
Наличие: есть в наличии
Джардинс таблетки 10мг 30шт.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой символа компании на одной стороне и "S10" на другой стороне.
1 таб. | |
эмпаглифлозин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 162.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62.5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7.5 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, магния стеарат - 1.25 мг.
Состав оболочки: Опадрай® желтый (02B38190) - 7 мг (гипромеллоза 2910 - 3.5 мг, титана диоксид - 1.733 мг, тальк - 1.4 мг, макрогол 400 - 0.35 мг, краситель железа оксид желтый - 0.018 мг).
Фармакологическое действие
Эмпаглифлозин является обратимым, высокоактивным, селективным и конкурентным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2) с величиной концентрации, необходимой для ингибирования 50% активности фермента (IC50), равной 1.3 нмоль. Селективность эмпаглифлозина к SGLT2 в 5000 раз превышает селективность к натрийзависимому переносчику глюкозы 1 типа (SGLT1), ответственному за абсорбцию глюкозы в кишечнике.
Кроме того, было установлено, что эмпаглифлозин обладает высокой селективностью в отношении других переносчиков глюкозы, ответственных за гомеостаз глюкозы в различных тканях.
SGLT2 является основным белком-переносчиком, ответственным за реабсорбцию глюкозы из почечных клубочков обратно в кровоток.
Эмпаглифлозин улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2) путем уменьшения реабсорбции глюкозы в почках. Количество глюкозы, выделяемой почками с помощью этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и СКФ. Ингибирование SGLT2 у пациентов с СД 2 и гипергликемией приводит к выведению избытка глюкозы почками.
В ходе 4-недельных клинических исследований было установлено, что у пациентов с СД 2 выведение глюкозы почками увеличивалось сразу же после применения первой дозы эмпаглифлозина; этот эффект продолжался на протяжении 24 ч. Увеличение выведения глюкозы почками сохранялось до конца лечения, составляя при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг 1 раз/сут, в среднем, около 78 г/сут. У пациентов с СД 2 увеличение выведения глюкозы почками приводило к немедленному снижению концентрации глюкозы в плазме крови.
Эмпаглифлозин (в дозе 10 мг и 25 мг) уменьшает концентрацию глюкозы в плазме крови как в случае приема натощак, так и после еды.
Механизм действия эмпаглифлозина не зависит от функционального состояния β-клеток поджелудочной железы и метаболизма инсулина, что способствует низкому риску возможного развития гипогликемии. Было отмечено положительное влияние эмпаглифлозина на суррогатные маркеры функции β-клеток, включая индекс НОМА-β (модель оценки гомеостаза-β) и отношение проинсулина к инсулину. Кроме того, дополнительное выведение глюкозы почками вызывает потерю калорий, что сопровождается уменьшением объема жировой ткани и снижением массы тела.
Глюкозурия, наблюдающаяся во время применения эмпаглифлозина, сопровождается небольшим увеличением диуреза, который может способствовать умеренному снижению АД.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Показания к применению
Для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям:
- в качестве монотерапии;
- в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин.
Препарат показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском* в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения:
- общей смертности за счет снижения сердечно-сосудистой смертности;
- сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Способ применения
Монотерапия или комбинированная терапия
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз/сут. Препарат следует принимать внутрь, запивая водой.
В случае если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг) 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 25 мг.
Препарат Джардинс® можно принимать независимо от приема пищи в любое время дня.
При совместном применении препарата Джардинс® с производными сульфонилмочевины или инсулином может потребоваться снижение дозы производного сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз препарата
При пропуске дозы пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в течение одних суток.
Применение препарата в особых группах пациентов
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью при СКФ <30 мл/мин/1.73 м2 противопоказано. Пациентам с СКФ ≥30 мл/мин/1.73 м2 коррекции дозы не требуется. Эмпаглифлозин не должен применяться у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или у находящихся на гемодиализе.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Общая частота нежелательных реакций у пациентов, получавших эмпаглифлозин или плацебо, в клинических исследованиях была сходной. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, отмечавшаяся при применении эмпаглифлозина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулина (см. описание отдельных нежелательных реакций).
Нежелательные реакции (НР), наблюдавшиеся у пациентов, получавших эмпаглифлозин в плацебо-контролируемых исследованиях, представлены ниже в таблице 1. НР распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) или очень редко (<1/10 000); выделяются также НР, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Таблица 1. НР, зарегистрированные в клинических исследованиях и пострегистрационном периоде наблюдения
Классификация по органам и системам | Частота встречаемости | НР |
Инфекционные и паразитарные заболевания | Часто | Вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции Инфекции мочевыводящих путей1 (в т.ч. пиелонефрит и уросепсис)2 |
Частота неизвестна | Некротизирующий фасциит промежности (ганрена Фурнье)2 | |
Со стороны обмена веществ и питания | Очень часто | Гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином)1 |
Редко | Диабетический кетоацидоз2 | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Зуд (генерализованный) Сыпь на коже |
Нечасто | Крапивница | |
Частота неизвестна | Ангионевротический отек2 | |
Со стороны сосудов | Нечасто | Гиповолемия1 |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Часто | Увеличение мочевыделения1 |
Нечасто | Дизурия | |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто | Жажда |
Лабораторные и инструментальные данные | Часто | Повышение концентрации липидов в плазме крови |
Нечасто | Снижение скорости клубочковой фильтрации1 Повышение концентрации креатинина в плазме крови1 Повышение гематокрита |
1 Дополнительная информация приводится в подразделах, приведенных ниже.
2 На основании данных пострегистрационного применения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к эмпаглифлозину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактозы моногидрат);
- почечная недостаточность при СКФ <30 мл/мин/1.73 м2;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст старше 85 лет;
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью
- пациенты с риском развития гиповолемии (применение гипотензивных препаратов со случаями артериальной гипотензии в анамнезе);
- при заболеваниях ЖКТ, приводящих к потере жидкости;
- возраст старше 75 лет;
- применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином;
- инфекции мочеполовой системы;
- диета с низким содержанием углеводов;
- диабетический кетоацидоз в анамнезе;
- низкая секреторная активность β-клеток поджелудочной железы.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Диуретики. Эмпаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и "петлевых" диуретиков, что, в свою очередь, может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии.
Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию, такие как производные сульфонилмочевины, могут увеличивать риск гипогликемии. Поэтому при одновременном применении эмпаглифлозина с инсулином и препаратами, усиливающими его секрецию, может потребоваться снижение их дозы, во избежание риска развития гипогликемии.
Фармакокинетическое взаимодействие
Оценка лекарственного взаимодействия in vitro. Эмпаглифлозин не ингибирует, не инактивирует и не индуцирует изоферменты CYP450. Основным путем метаболизма эмпаглифлозина у человека является глюкуронизация с участием уридин-5'-дифосфо-глюкуронозилтрансфераз UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9. Эмпаглифлозин не ингибирует UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 или UGT2В7. Лекарственное взаимодействие эмпаглифлозина и лекарственных препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP450 и UGT, считается маловероятным.
Эмпаглифлозин является субстратом для Р-гликопротеина (P-gp) и белка, определяющего резистентность рака молочной железы (BCRP), но в терапевтических дозах не ингибирует эти белки. На основании данных, полученных в исследованиях in vitro, считается, что способность эмпаглифлозина вступать во взаимодействие с препаратами, которые являются субстратами для P-gp, маловероятна. Эмпаглифлозин является субстратом для органических анионных переносчиков: ОАТ3, ОАТР1В1 и ОАТР1В3, но не является субстратом для органических анионных переносчиков 1 (ОAT1) и органических катионных переносчиков 2 (ОСТ2). Однако лекарственное взаимодействие эмпаглифлозина с препаратами, являющимися субстратами для вышеописанных белков-переносчиков, считается маловероятным.
Оценка лекарственного взаимодействия in vivo. При совместном применении эмпаглифлозина с другими часто используемыми лекарственными препаратами клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозу препарата Джардинс® при одновременном его применении с часто используемыми лекарственными препаратами.
Фармакокинетика эмпаглифлозина не изменяется у здоровых добровольцев в случае его совместного применения с метформином, глимепиридом, пиоглитазоном, ситаглиптином, линаглиптином, варфарином, верапамилом, рамиприлом, симвастатином и у пациентов с СД 2 в случае совместного применения с торасемидом и гидрохлоротиазидом. При совместном применении эмпаглифлозина с гемфиброзилом, рифампицином и пробенецидом отмечалось увеличение значения AUC эмпаглифлозина на 59%, 35% и 53% соответственно, однако данные изменения не считались клинически значимыми.
Эмпаглифлозин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глимепирида, пиоглитазона, ситаглиптина, линаглиптина, варфарина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, гидрохлоротиазида, торасемида и пероральных контрацептивных препаратов у здоровых добровольцев.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности.Адреса для самовывоза
Внимание! Указанные цены действуют только при бронировании на сайте!
При заказе на сайте действует скидка до 10% от розничной цены аптеки.
Хотите цены ЕЩЕ НИЖЕ? Предъявите вашу дисконтную карту при получении заказа и получите дополнительную скидку 2%!
Подробнее об условиях заказа.
Как сделать заказ на доставку в другую аптеку:
3150.00 ₽
|
||
2990.00 ₽
|
||
2880.00 ₽
|
||
2990.00 ₽
Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 3 дней |
||
2880.00 ₽
Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 3 дней |
||
2880.00 ₽
Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 5 дней |
||
2880.00 ₽
Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 3 дней |
||
2990.00 ₽
Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 5 дней |
||
2880.00 ₽
Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 8 дней |
||
2990.00 ₽
Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 8 дней |
||
2990.00 ₽
Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 8 дней |
||
3375.00 ₽
3750.00 ₽
+ скидка 2% при предъявлении дисконтной карты! Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 8 дней |
||
3375.00 ₽
3750.00 ₽
+ скидка 2% при предъявлении дисконтной карты! |
||
2990.00 ₽
Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 8 дней |
||
2990.00 ₽
Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 8 дней |
||
2880.00 ₽
Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 8 дней |
||
2880.00 ₽
Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 8 дней |