Узнать скидку
Сонизин капс.0,4 №30(Гедеон)
Самая выгодная цена
при самовывозе из аптеки по адресу:с. Кривошеино ул. Октябрьская, 16
Наименование: Сонизин капс.0,4 №30(Гедеон)
Категория: Средства для лечения аденомы предстательной железы
Наличие: есть в наличии
Сонизин капсулы 0,4 30шт
Фармакологическое действие
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.
Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его Сmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0.4 мг/сут Css достигается к 5 дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 99%, Vd небольшой (около 0.2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
T1/2 препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном – 13 ч.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Состав
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2; крышечка: непрозрачная, коричневого цвета; корпус: непрозрачный, коричнево-желтого цвета; содержимое капсулы - пеллеты белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| тамсулозина гидрохлорид | 0.4 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, триэтилцитрат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, желатин.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.
Показания к применению
- лечение дизурии при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ применения
Взрослые старше 18 лет, а также пациенты пожилого возраста
Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0.4 мг) 1 раз/сут.
Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Побочное действие
| Часто (>1%, <10%) |
Нечасто (>0.1%, <1%) |
Редко (>0.01%, <0.1%) |
Очень редко (<0.01%) |
Частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития) |
| Со стороны нервной системы | ||||
| Головокружение (1.3%) | Головная боль | Обморок | ||
| Со стороны органа зрения | ||||
| Нечеткое зрение*, нарушение зрения* | ||||
| Со стороны сердца | ||||
| Ощущение сердцебиения | ||||
| Со стороны сосудов | ||||
| Ортостатическая гипотензия | ||||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | ||||
| Ринит | Носовое кровотечение* | |||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | ||||
| Запор, диарея, тошнота, рвота | Сухость слизистой оболочки полости рта* | |||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | ||||
| Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница | Ангионевротический отек | Синдром Стивенса-Джонсона | Многоформная эритема*, эксфолиативный дерматит* | |
| Со стороны половых органов | ||||
| Нарушение эякуляции (включая ретроградную эякуляцию и эякуляторную недостаточность) | Приапизм | |||
| Общие расстройства | ||||
| Астения | ||||
* Опыт пострегистрационного применения.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Пострегистрационное применение препарата
В дополнение к нежелательным реакциям, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
- ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Сонизин® предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.
При легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).
При почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При применении у пациентов пожилого возраста следует исключить риск обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Сонизин®в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.
Прежде чем начать терапию препаратом Сонизин® пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Лечение препаратом Сонизин® пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином.
Симптомы: теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии
Лечение: необходимо проведение симптоматической терапии. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен, т.к. тамсулозин прочно связывается с белками плазмы.
Лекарственное взаимодействие
При применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействия обнаружено не было.
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата Сонизин®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека в условиях in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента СYР3А4) приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента СYР3А4.
Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmax и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Адреса для самовывоза
Внимание! Указанные цены действуют только при бронировании на сайте!
При заказе на сайте действует скидка до 10% от розничной цены аптеки.
Хотите цены ЕЩЕ НИЖЕ? Предъявите вашу дисконтную карту при получении заказа и получите дополнительную скидку 2%!
Подробнее об условиях заказа.
Как сделать заказ на доставку в другую аптеку:
|
456.00 ₽
480.00 ₽
+ скидка 2% при предъявлении дисконтной карты! |
||
|
456.00 ₽
480.00 ₽
+ скидка 2% при предъявлении дисконтной карты! Товар под заказ. Срок доставки в аптеку – до 8 дней |